Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16279 на медицинское изделие «Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928542
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Период действия версии
- с 30.12.2021 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2021/16279 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16279 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе: |
| 02 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе: |
| 03 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе: |
| 04 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.