Дилататор мочеточниковый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18711 на медицинское изделие «Дилататор мочеточниковый» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929870
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2022
- Период действия версии
- с 03.11.2022 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2022/18711 | Дилататор мочеточниковый | Действует |
| 03.11.2022 | РЗН 2022/18711 | Дилататор мочеточниковый | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Дилататор мочеточниковый 6F (2,1 мм), длина 70 см |
| 02 | 2. Дилататор мочеточниковый 8F (2,7 мм), длина 70 см |
| 03 | 3. Дилататор мочеточниковый 10F (3,4 мм), длина 70 см |
| 04 | 4. Дилататор мочеточниковый 12F (4,0 мм), длина 70 см |
| 05 | 5. Дилататор мочеточниковый 14F (4,7 мм), длина 70 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.