Инструменты для проведения эндоурологических процедур
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3044 выдано Росздравнадзором 03.09.2015 на медицинское изделие «Инструменты для проведения эндоурологических процедур» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.09.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для проведения эндоурологических процедур» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2015/3044 | Инструменты для проведения эндоурологических процедур | Действует |
| 31.05.2016 | РЗН 2015/3044 | Инструменты для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, J-образный наконечник, 0.035", |
| 02 | 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. |
| 03 | 2. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник, 0.035", |
| 04 | 3. Проводники Amplatz Super Stiff PTFE, гибкий наконечник типа B entson, 0.035", |
| 05 | 4. Проводники Zebra, изогнутый наконечник, 0.025", |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.