Адгезивы универсальные ALL-BOND UNIVERSAL
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6424 выдано Росздравнадзором 02.11.2017 на медицинское изделие «Адгезивы универсальные ALL-BOND UNIVERSAL» производства Bisco Inc. (Биско Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917524
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2017
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bisco Inc. (Биско Инк.)1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал одноразовый, используемый для сцепления дентина и композитного пломбировочного материала, реставрации или временной пломбы. Также может использоваться для покрытия эмали.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2017 | РЗН 2017/6424 | Адгезивы универсальные ALL-BOND UNIVERSAL | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в уни-дозах (100 шт. по 0.20 мл) |
| 02 | Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в уни-дозах (50 шт. по 0.20 мл) |
| 03 | Адгезив универсальный ALL-BOND UNIVERSAL в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6424»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bisco Inc. (Биско Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6424?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.