Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6086 выдано Росздравнадзором 09.08.2017 на медицинское изделие «Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА» производства ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk (АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917529
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2017
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk (АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик)Nasutów 99C, 21-025 Niemce, Poland (Люблинская область, Люблинский район, муниципалитет Немце, населенный пункт Немце, Насутув 99С, 21-025, Польша)
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для армирования композитных реставраций, стабилизации (прямой и непрямой методы) и шинирования (временного и постоянного) подвижных зубов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2023 | РЗН 2017/6086 | Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА | Внесено изменение |
| 28.04.2021 | РЗН 2017/6086 | Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА | Внесено изменение |
| 09.08.2017 | РЗН 2017/6086 | Волокно стоматологическое светоотверждаемое ПОДВЯЗКА, ГУСЕНИЦА | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внешнее для 10 зубов). |
| 02 | 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внешнее для 8 зубов). |
| 03 | 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внешнее, для 6 зубов). |
| 04 | 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внутреннее, для для 10 зубов). |
| 05 | 2. Волокно стоматологическое светоотверждаемое формированное ГУСЕНИЦА (внутреннее, для для 8 зубов). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ARKONA Laboratorium Farmakologii Stomatologicznej Grzegorz Kalbarczyk (АРКОНА Лабораториум Фармакологии Стоматологичней Гжегож Кальбарчик). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.