Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7055 выдано Росздравнадзором 23.04.2018 на медицинское изделие «Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem» производства Bisco Inc. (Биско Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918504
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bisco Inc. (Биско Инк.)1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для фиксации протезов или других изделий (вкладок, накладок, коронок и мостов) к тканям зуба или другим изделиям, восстановления зубов композитным материалом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | РЗН 2018/7055 | Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem в составе: |
| 02 | I. Цемент стоматологический самоадгезивный композитный двойного отверждения TheraCem в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7055»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bisco Inc. (Биско Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.