Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6473 выдано Росздравнадзором 14.11.2017 на медицинское изделие «Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT» производства "Биско Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913526
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2017
- Период действия версии
- с 14.11.2017 до 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биско Инк."Соединенные Штаты, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USAЮр. адрес: США, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL-60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6473 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биско Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.11.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2017/6473 | Цемент стоматологический для реставрации зубов еСЕMENT | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Цемент композитный стоматологический двойного отверждения для реставрации зубов eCEMENT D/C RESIN CEMENT SYRINGE |
| 02 | 2. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT А1 SYRINGE |
| 03 | 3. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT TRANSLUCENT SYRINGE |
| 04 | 4. Цемент композитный стоматологический светового отверждения для реставрации зубов eCEMENT L/C RESIN CEMENT MILKY BRIGHT SYRINGE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6473»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биско Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6473?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.