Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6570 выдано Росздравнадзором 12.12.2017 на медицинское изделие «Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER» производства Bisco Inc. (Биско Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918495
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2017
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bisco Inc. (Биско Инк.)1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для использования в стоматологии для прямых реставраций, непрямых реставраций, десенситации или герметизации зуба, при цементации штифтов, а также в качестве связующего компонента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2017 | РЗН 2017/6570 | Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа. Состав: - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа по 2 мл - Аппликаторы, 100 шт. - Инструкция по применению, 1 шт. |
| 02 | 2. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer. Состав: - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 1 картридж - 2 мл - Аппликаторы, 25 шт. - Инструкция по применению, 1 шт. |
| 03 | Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer. Состав: - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part A (часть А), 6 мл - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part B (часть B), 6 мл - Инструкция по применению, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bisco Inc. (Биско Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.