Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4812 выдано Росздравнадзором 30.09.2016 на медицинское изделие «Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках» производства Bisco Inc. (Биско Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918191
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bisco Inc. (Биско Инк.)1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материал предназначен в качестве барьера и для защиты пульпы зуба. Применяется в стоматологии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2017 | РЗН 2016/4812 | Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4812 | Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба THERACAL LC в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. THERACAL LC - Материал стоматологический полимерный для защиты пульпы зуба в отдельной упаковке 1 шприц 1 грамм. |
| 02 | 2. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: |
| 03 | 1. THERACAL LC - набор защитных материалов в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bisco Inc. (Биско Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.