Номер РУ Г004-00110-00/04937197

Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04937197 выдано Росздравнадзором 29.04.2026 на медицинское изделие «Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI» производства SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04937197
Дата первичной регистрации
29.04.2026
Период действия версии
с 29.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "СПИДЕНТ"
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Представитель в РФ
ООО "СПИДЕНТ"
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Это модифицированный смолой стеклоиономерный фиксирующий цемент, который используется для окончательного цементирования непрямых реставраций

Модели изделия 3

Название
01Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 3,0 г – 1 шт.
02Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 9,0 г – 2 шт.
03Цемент стоматологический стеклоиномерный EsCem RMGI в двойных шприцах по 9,0 г – 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04937197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SPIDENT CO., LTD/СПИДЕНТ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04937197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.