Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23861 выдано Росздравнадзором 23.10.2024 на медицинское изделие «Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023» производства ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940081
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2024
- Период действия версии
- с 23.10.2024 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 2-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д.12, К.3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23861 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.10.2024. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2024/23861 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023 | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 1. HYALUFORM Synovial Strong, Исполнение 1: |
| 02 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 1. HYALUFORM Synovial Strong, Исполнение 2: |
| 03 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 2. HYALUFORM Synovial Long, Исполнение 1: |
| 04 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 2. HYALUFORM Synovial Long, Исполнение 2: |
| 05 | Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023, в вариантах исполнения: 3. HYALUFORM Synovial Advance, Исполнение 1: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23861»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ТОСКАНИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.