Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3302 выдано Росздравнадзором 23.02.1997 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925584
- Дата первичной регистрации
- 23.02.1997
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Период действия версии
- с 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты предназначены для хирургического вмешательства при проведении операций в травматологии и ортопедии.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 01.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 16.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 20.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 10
Модели изделия 99
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями: IV. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 23. Керны. |
| 02 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями: IV. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 22. Кюретки. |
| 03 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями: IV. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 21. Стамески. |
| 04 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями: IV. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 20. Напильники. |
| 05 | Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями: IV. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 19. Пробойники. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3302»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.