Инструменты хирургические для ортопедии колющие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6410 выдано Росздравнадзором 26.10.2017 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для ортопедии колющие» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02890453
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2017
- Дата внесения изменений
- 08.08.2025
- Период действия версии
- с 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для опиливания, разрезания, римирования, дробления или аналогичного воздействия на кость во время хирургической операции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2017 | РЗН 2017/6410 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 1. Пин гленоидный Bigliani/Flatow, диаметр 2.5 мм длина 150 мм. |
| 02 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 2. Пин, диаметр 2.5 мм длина 150 мм. |
| 03 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 3. Шило |
| 04 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 2.5 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); |
| 05 | Инструменты хирургические для ортопедии колющие: 4. Шило-развертка первичная в следующих вариантах исполнения: - Шило-развертка первичная, диаметр 3 мм длина 114.3 мм (4.5 дюйма); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6410»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.