Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08724 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922450
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT являются эндопротезами вертлужной впадины и вместе с бедренными ножками и головками входят в состав тазобедренных эндопротезов, предназначенных для замещения пораженных суставных поверхностей на искусственные.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2019 | ФСЗ 2010/08724 | Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT | Срок действия истек |
| 30.12.2010 | ФСЗ 2010/08724 | Эндопротезы тазобедренные Trilogy IT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Винты костные различных размеров. |
| 02 | Пробки ацетабулярные: 3.2. Винтовая. |
| 03 | Пробки ацетабулярные: 3.1. Полюсная |
| 04 | Вкладыши Longevity различных размеров: 2.2. С подъемом. |
| 05 | Вкладыши Longevity различных размеров: 2.1. Нейтральный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08724»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08724?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.