Сверла хирургические NCB одноразовые нестерильные для травматологии и ортопедии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19765 выдано Росздравнадзором 10.03.2023 на медицинское изделие «Сверла хирургические NCB одноразовые нестерильные для травматологии и ортопедии» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02691233
- Дата первичной регистрации
- 10.03.2023
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для подготовки отверстий в кости для установки имплантатов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2023 | РЗН 2023/19765 | Сверла хирургические NCB одноразовые нестерильные для травматологии и ортопедии | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,3 мм |
| 02 | Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,3 мм, длинное |
| 03 | Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 4,0 мм, длинное |
| 04 | Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 3,3 мм, длинное |
| 05 | Сверло NCB с быстрым соединением, диаметр 2,5 мм, длинное |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19765»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19765?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.