Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2578 на медицинское изделие «Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.) выдано Росздравнадзором 23 февраля 1997 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922389
- Дата первичной регистрации
- 23.02.1997
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Применяется в травматологии и ортопедии для полной или частичной артропластики тазобедренного сустава
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Действует |
| 28.01.2020 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 06.02.2017 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 06.05.2015 | РЗН 2015/2578 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава | Внесено изменение |
| 21.12.2006 | ФС № 2006/2124 | Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 23.02.1997 | МЗ РФ № 97/70 | Комплексные эндопротезы тазобедренного сустава с набором инструментов | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Централизаторы |
| 02 | Винты костные |
| 03 | Аугменты опорные «Трабекулар Металл» |
| 04 | Ограничители цемента «Трабекулар Металл» |
| 05 | Блоки «Трабекулар Металл» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.