Эндопротезы коленного сустава PERSONA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8399 выдано Росздравнадзором 05.06.2019 на медицинское изделие «Эндопротезы коленного сустава PERSONA» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922217
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2019
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Эндопротезы коленного сустава PERSONA предназначены для тотального эндопротезирования коленного сустава
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2019 | РЗН 2019/8399 | Эндопротезы коленного сустава PERSONA | Внесено изменение |
| 05.06.2019 | РЗН 2019/8399 | Эндопротезы коленного сустава PERSONA | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. компонент бедренный PERSONA PS, цементируемый, стандартный, правый, размер 9; |
| 02 | 9. компонент бедренный PERSONA PS, цементируемый, стандартный, правый, размер 8; |
| 03 | 9. компонент бедренный PERSONA PS, цементируемый, стандартный, правый, размер 7; |
| 04 | 9. компонент бедренный PERSONA PS, цементируемый, стандартный, правый, размер 6; |
| 05 | 9. компонент бедренный PERSONA PS, цементируемый, стандартный, правый, размер 5; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8399»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.