Эндопротезы тазобедренные Continuum
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08723 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Эндопротезы тазобедренные Continuum» производства Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922569
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc. (Зиммер Инк.)1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Система показана для первичных и ревизионных операций у лиц со зрелым скелетом для восстановления тазобедренных суставов, поврежденных в результате невоспалительных дегенеративных заболеваний суставов (НДЗС) или комбинированных диагнозов остеоартроза, аваскулярного некроза, болезни Отто, травматического артрита, эпифизеолиза головки, анкилоза тазобедренного сустава, перелома таза и дистрофический вариант.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2019 | ФСЗ 2010/08723 | Эндопротезы тазобедренные Continuum | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСЗ 2010/08723 | Эндопротезы тазобедренные Continuum (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробки ацетабулярные: Винтовая. |
| 02 | Пробки ацетабулярные: Полюсная. |
| 03 | Вкладыши Longevity различных размеров: С подъемом |
| 04 | Вкладыши Longevity различных размеров: Нейтральный |
| 05 | Компоненты вертлужные (чашки) Continuum: 1.3. Многодырчатый. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08723»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc. (Зиммер Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.