Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2711 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC» производства Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ) выдано Росздравнадзором 16 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926819
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2015
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для интеграции в челюстную кость (остеоинтеграции) и используются в целях фиксации или создания опоры для ортопедических конструкций на верхней и нижней челюсти
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2015/2711 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC | Действует |
| 18.03.2021 | РЗН 2015/2711 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC | Внесено изменение |
| 16.06.2015 | РЗН 2015/2711 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов Replace Select Tapered PMC implant, WP:6,0х8 мм |
| 02 | Система дентальных имплантатов Replace Select Tapered PMC implant, WP:6,0х16 мм |
| 03 | Система дентальных имплантатов Replace Select Tapered PMC implant, WP:6,0х13 мм |
| 04 | Система дентальных имплантатов Replace Select Tapered PMC implant, WP:6,0х11,5 мм |
| 05 | Система дентальных имплантатов Replace Select Tapered PMC implant, WP:6,0х10 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.