Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08149 на медицинское изделие «Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов» производства Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912761
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Шаблоны хирургические позволяют осуществлять безопасную и предсказуемую установку имплантатов по минимально инвазивным методикам.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 26.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2010/08149 | Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов | Действует |
| 13.01.2015 | ФСЗ 2010/08149 | Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов | Внесено изменение |
| 26.12.2012 | ФСЗ 2010/08149 | Шаблоны хирургические для точной установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Шаблоны хирургические для точной установки 5 и более имплантатов. |
| 02 | 2. Шаблоны хирургические для точной установки 2-4 имплантатов. |
| 03 | 1. Шаблоны хирургические для точной установки 1 имплантата. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.