Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21123 выдано Росздравнадзором 19.09.2023 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани» производства Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936295
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2023
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани используются для удаления избыточной кости вокруг имплантата или соединительной поверхности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2023 | РЗН 2023/21123 | Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC ?5,2 в составе: |
| 02 | 7. Костная мельница Bone Mill Nobel Biocare N1 TCC ?4,0 в составе: |
| 03 | 6. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection WP ?6,7 в составе: |
| 04 | 5. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP ?6,2 в составе: |
| 05 | 4. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP ?5,2 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.