Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14969 на медицинское изделие «Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями» производства Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ) выдано Росздравнадзором 3 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924659
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2021
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями предназначены для использования в зуботехнической лаборатории во время изготовления зубных протезов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2021/14969 | Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 03.08.2021 | РЗН 2021/14969 | Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Аналог имплантата lOS Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC RP |
| 02 | 8. Аналог имплантата lOS Implant Replica Nobel Biocare N1 TCC NP |
| 03 | 7. Аналог имплантата для модели lOS NobelProcera® lOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) WP |
| 04 | 6. Аналог имплантата для модели lOS NobelProcera® lOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) RP |
| 05 | 5. Аналог имплантата для модели lOS NobelProcera® lOS Model Implant Replica Conical Connection (CC) NP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.