Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16618 выдано Росздравнадзором 02.03.2022 на медицинское изделие «Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные» производства Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928995
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2022
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для снятия слепков и изготовления зубных протезов в зуботехнической лаборатории.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2022 | РЗН 2022/16618 | Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные | Срок действия истек |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные. Варианты исполнения: Аналог основания Base Replica Nobel Biocare N1 Base Tri RP |
| 02 | Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные. Варианты исполнения: Аналог основания Base Replica Nobel Biocare N1 Base Tri NP |
| 03 | Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные. Варианты исполнения: Лабораторный винт Omnigrip Lab Screw CC RP/WP; |
| 04 | Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные. Варианты исполнения: Лабораторный винт Omnigrip Lab Screw CC NP; |
| 05 | Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные. Варианты исполнения: Лабораторный винт Lab Screw Implant Level CC NP and Ext Hex NP; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16618»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.