Винты стоматологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17993 на медицинское изделие «Винты стоматологические» производства Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ) выдано Росздравнадзором 16 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925741
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2022
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для крепления компонентов систем имплантатов к имплантату или другому компоненту
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2022/17993 | Винты стоматологические | Действует |
| 16.08.2022 | РЗН 2022/17993 | Винты стоматологические | Срок действия истек |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP - 1 шт./уп. |
| 02 | 1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP - 1 шт./уп. |
| 03 | 1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм - 1 шт./уп. |
| 04 | 1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм - 1 шт./уп. |
| 05 | 1. Винты стоматологические, в варианте исполнения: 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17993»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17993?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.