Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2711 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 16 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2015
- Период действия версии
- с 16.06.2015 до 18.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2015/2711 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC | Действует |
| 18.03.2021 | РЗН 2015/2711 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC | Внесено изменение |
| 16.06.2015 | РЗН 2015/2711 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NP:3,5х8 мм |
| 02 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NP:3,5х10 мм |
| 03 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NP:3,5х11,5 мм |
| 04 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NP:3,5х13 мм |
| 05 | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NP:3,5х16 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.