Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14350 выдано Росздравнадзором 19.05.2021 на медицинское изделие «Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923324
- Дата первичной регистрации
- 19.05.2021
- Дата внесения изменений
- 11.04.2026
- Период действия версии
- с 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Петля одноразовая Captivator Cold показана для эндоскопического использования с целью удаления мелких полипов, полипов на широком основании, полипов на ножке и тканей из желудочно-кишечного тракта.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2021 | РЗН 2021/14350 | Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт/уп, 20 шт/уп, 40 шт/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14350»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.