Номер РУ РЗН 2021/14350

Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14350 на медицинское изделие «Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 19 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923324
Дата первичной регистрации
19.05.2021
Период действия версии
с 19.05.2021 до 11.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Представитель в РФ
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.04.2026РЗН 2021/14350Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.Действует
19.05.2021РЗН 2021/14350Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт/уп, 20 шт/уп, 40 шт/уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.