Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6570 выдано Росздравнадзором 12.12.2017 на медицинское изделие «Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER» производства "Биско, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918495
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2017
- Период действия версии
- с 12.12.2017 до 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биско, Инк."Соединенные Штаты, Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USAЮр. адрес: США, Bisco, Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНКО"197183, Россия, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д. 9, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биско, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | РЗН 2017/6570 | Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения UNIVERSAL PRIMER | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer. Состав: - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part A (часть А), 6 мл - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения Universal Primer Part B (часть B), 6 мл - Инструкция по применению, |
| 02 | 2. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer. Состав: - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 1 картридж - 2 мл - Аппликаторы, 25 шт. - Инструкция по применению, 1 шт. |
| 03 | 3. Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа. Состав: - Адгезив универсальный стоматологический двойного отверждения в картриджах Ace Universal Primer, 4 картриджа по 2 мл - Аппликаторы, 100 шт. - Инструкция по применению, 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биско, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.