Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5269 выдано Росздравнадзором 19.01.2017 на медицинское изделие «Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd.» производства A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04702348
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2017
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.")19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для уcтановки на имплантат c целью чаcтичного или полного протезирования зубов и восстановления зубного ряда человека.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2022 | РЗН 2017/5269 | Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd. | Внесено изменение |
| 19.01.2017 | РЗН 2017/5269 | Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd. | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 176.основание для P14,30-3 с конической платформой (Base for P14,30-3 with conical platform), P14Cbase-4,30-3. |
| 02 | 176.основание для P14,30-3 с конической платформой (Base for P14,30-3 with conical platform), P14Cbase-3,30-3 |
| 03 | 176.основание для P14,30-1 с конической платформой (Base for P14,30-1 with conical platform)P14Cbase-4,30-1; |
| 04 | 176.основание для P14,30-1 с конической платформой (Base for P14,30-1 with conical platform), P14Cbase-3,30-1 |
| 05 | 176.основание для P14,17-3 с конической платформой (Base for P14,17-3 with conical platform), P14Cbase-4,17-3; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.