Набор ортопедических элементов вспомогательных для дентальной имплантации и зубного протезирования A.B. Dental
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25796 выдано Росздравнадзором 07.07.2025 на медицинское изделие «Набор ортопедических элементов вспомогательных для дентальной имплантации и зубного протезирования A.B. Dental» производства A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04702105
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2025
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.")19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для установки на имплантат с целью частичного или полного протезирования зубов и восстановления зубного ряда человека
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2025 | РЗН 2025/25796 | Набор ортопедических элементов вспомогательных для дентальной имплантации и зубного протезирования A.B. Dental | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор ортопедических элементов вспомогательных для дентальной имплантации и зубного протезирования А.В. Dental, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.