Номер РУ РЗН 2024/22358

Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22358 на медицинское изделие «Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental» производства A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.") выдано Росздравнадзором 4 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935283
Дата первичной регистрации
04.04.2024
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия версии
с 03.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.")
19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Заявитель
ООО "ЦИСЗ"
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Представитель в РФ
ООО "ЦИСЗ"
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

Назначение изделия

Предназначены для имплантации в кость верхней или нижней челюсти для фиксации и обеспечения опоры зубных протезов.

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.04.2026РЗН 2024/22358Имлантаты стоматологические титановые А.В. DentalДействует
04.04.2024РЗН 2024/22358Имлантаты стоматологические титановые А.В. DentalВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental, в вариантах исполнения: 5. Имплантат стоматологический титановый кортикальный, варианты исполнения:
02Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental, в вариантах исполнения: 4. Имплантат стоматологический титановый One Piece implant, варианты исполнения:
03Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental, в вариантах исполнения: 3. Имплантат стоматологический титановый с шаровым креплением, варианты исполнения:
04Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental, в вариантах исполнения: 2. Имплантат стоматологический титановый I55 конический, варианты исполнения:
05Имлантаты стоматологические титановые А.В. Dental, в вариантах исполнения: 1. Имплантат стоматологический титановый I-ON с конический платформой, варианты исполнения:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.