Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08120 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках» производства A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918756
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.")19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Предназначены для установки дентальных имплантатов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2017 | ФСЗ 2010/08120 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 28.10.2010 | ФСЗ 2010/08120 | Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов A.B. Dental Deviсes, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 100. Инструмент для синус-лифтинга 7 (золотой)(Sinus Lift Tool 0(Gold)):Tsinus 7. |
| 02 | 99. Инструмент для синус-лифтинга 6 (пурпурный)(Sinus Lift Tool 0(Purple): Tsinus 6. |
| 03 | 98. Инструмент для синус-лифтинга 5 (розовый)(Sinus Lift Tool 0(Pink)): Tsinus 5. |
| 04 | 97. Инструмент для синус-лифтинга 4 (серебряный)(Sinus Lift Tool 0(Silver)): Tsinus 4. |
| 05 | 96. Инструмент для синус-лифтинга 3 (черный)(Sinus Lift Tool 0(Black)): Tsinus 3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.