Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25775 на медицинское изделие «Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental» производства A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.") выдано Росздравнадзором 1 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943467
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.")19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначены для установки дентальных имплантатов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2025/25775 | Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental | Действует |
| 01.07.2025 | РЗН 2025/25775 | Фреза стоматологическая для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental | Внесено изменение |
Модели изделия 79
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Фреза пилотная с износостойким покрытием ?2.0 (Pilot Coated Drill - 2): TPDD-2.0. |
| 02 | 8. Фреза коническая ?2.0 (Conical Drilling - 2): TPDC-2.0. |
| 03 | 7. Фреза пилотная ?2.0 (Pilot Drill): TPD-2.0. |
| 04 | 6. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием (Coated Step Drill): 6.8. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием ?5.5 (Coated Step Drill D5.5mm): TDSD-5.5. |
| 05 | 6. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием (Coated Step Drill): 6.7. Фреза ступенчатая с износостойким покрытием ?5.0 (Coated Step Drill D5.0mm): TDSD-5.0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25775»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25775?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.