Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25763 выдано Росздравнадзором 01.07.2025 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental» производства A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943470
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД.")19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.07.2025 | РЗН 2025/25763 | Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов A.B. Dental | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 11. Набор хирургический малый со ступенчатами фрезами - коническая платформа (Compact Organized Kit SD-CP): TKS-SD-CP, в составе: |
| 02 | 10. Набор хирургический малый (Compact Organized Kit): TKS, в составе: |
| 03 | 9. Набор хирургический малый (Compact Organized Kit): TKS-T8C, в составе: |
| 04 | 8. Набор хирургический средний со ступенчатами фрезами (Step Drills Medium Organized Kit): TKM-T8C-SD, в составе: |
| 05 | 7. Набор хирургический средний с фрезами с износостойким покрытием (Coated Drills Medium Organized Kit): TKM-T8C-CD, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25763»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан A.B. Dental Devices Ltd. ("А.Б. Дентал Девайсес ЛТД."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.