Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd.
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5269 выдано Росздравнадзором 19.01.2017 на медицинское изделие «Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd.» производства "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930760
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2017
- Дата внесения изменений
- 03.08.2022
- Период действия версии
- с 03.08.2022 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "А.Б. Дентал Девайсес Лтд."Израиль, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, A.B. Dental Devices Ltd., 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
- Заявитель
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТ ВИЖН"197371, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д. 25, к.1 литер А, кв. 43Н
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕЛЛЕКТ ВИЖН"197371, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, д. 25, к.1 литер А, кв. 43Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2017/5269 | Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd. | Действует |
| 19.01.2017 | РЗН 2017/5269 | Ортопедические элементы вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования, в наборах и отдельных упаковках для имплантатов A.B. Dental Devices Ltd. | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор аттачмента углового шаровидного 20? высотой 1 мм - a+b+c (Angular Ball Attachment 20? - 1 mm - a+b+c), P5-3.75,20-1set |
| 02 | 1. Набор аттачмента углового шаровидного 20? высотой 1 мм с конической платформой - a+b+c (Angular Ball Attachment 20? - 1 mm with conical platform - a+b+c), P5C-3,20-1set |
| 03 | 1. Набор аттачмента углового шаровидного 20? высотой 1 мм с конической платформой - a+b+c (Angular Ball Attachment 20? - 1 mm with conical platform - a+b+c), P5C-4,20-1set |
| 04 | 1. Набор аттачментов шаровидных - a+b+c (Ball Attachment - a+b+c): P5-4.5,1set |
| 05 | 1. Набор аттачментов шаровидных для имплантата I6B - a+b+c (Ball Attachment for I6B Implant - a+b+c): P5-I6B,1set |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "А.Б. Дентал Девайсес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.