Номер РУ РЗН 2023/21123

Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21123 выдано Росздравнадзором 19.09.2023 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани» производства "Нобель Байокер АБ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936295
Дата первичной регистрации
19.09.2023
Период действия версии
с 19.09.2023 до 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Заявитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Представитель в РФ
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21123 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нобель Байокер АБ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026РЗН 2023/21123Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной тканиДействует

Модели изделия 8

Название
011. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection 3.0 ?4 в составе:
022. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP ?4,4 в составе:
033. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection NP ?5,2 в составе:
044. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP ?5,2 в составе:
055. Костная мельница Bone Mill with Guide Conical Connection RP ?6,2 в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21123»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.