Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01452 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный» производства Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ) выдано Росздравнадзором 11 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917137
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2008
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования в стоматологии в качестве пломбировочного материала
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный | Действует |
| 03.02.2016 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 2-х листах) | Внесено изменение |
| 11.04.2008 | ФСЗ 2008/01452 | «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный,V. Total Etch |
| 02 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный,IV. AdheSE |
| 03 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, III. Syntac |
| 04 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках: |
| 05 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, I. AdheSE One F: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01452»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.