Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01452 на медицинское изделие «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917137
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2008
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный | Действует |
| 03.02.2016 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 2-х листах) | Внесено изменение |
| 11.04.2008 | ФСЗ 2008/01452 | «Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, I. AdheSE One F: |
| 02 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, II. ExciTE F в формах поставки VivaPen, Soft Touch Single Dose, в бутылочках: |
| 03 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный, III. Syntac |
| 04 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный,IV. AdheSE |
| 05 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный,V. Total Etch |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01452»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.