Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6177 выдано Росздравнадзором 28.08.2017 на медицинское изделие «Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения» производства Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918048
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для подбора цвета композитного цемента для постоянной фиксации реставрации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6177 | Паста примерочная Variolink Try-In в различных вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 12. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет +2, 1,5 мл. |
| 02 | 11. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет +1, 1,5 мл. |
| 03 | 10. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет clear, 1,5 мл. |
| 04 | 9. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет bleach xl, 1,5 мл. |
| 05 | 8. Паста примерочная Variolink N Try-In цвет white, 1,5 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6177»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6177?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.