«Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе) »
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01452 выдано Росздравнадзором 11.04.2008 на медицинское изделие ««Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе) »» производства "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2008
- Период действия версии
- с 11.04.2008 до 24.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Представитель в РФ
- "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01452 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 1 листе)
»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный | Действует |
| 03.02.2016 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСЗ 2008/01452 | Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный (см. Приложение на 2-х листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. AdheSE One F Promo Pack (AdheSE One F VivaPen 1x 0,5 ml; VivaPen snap-on cannulas 20 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / рекламная упаковка (AdheSE One F в ручке VivaPen 1x 0,5 мл, канюли VivaPen 20 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). |
| 02 | 2. AdheSE One F Refill (AdheSE One F in the VivaPen, VivaPen snap-on cannulas 100 шт., VivaPen sleeves 20 шт.)/ AdheSE One F в рефиллах (AdheSE One F в ручке VivaPen, канюли VivaPen 100 шт., защитные чехольчики VivaPen 20 шт.). |
| 03 | 3. AdheSE One F Refill / 3 (AdheSE One F VivaPen 3x 2 ml; VivaPen snap-on cannulas 300 шт.; VivaPen sleeves 20 шт.) / AdheSE One F в рефиллах / 3 (AdheSE One F в ручке VivaPen 3x 2 мл; канюли VivaPen 300 шт; защитные чехольчики 20 шт.). |
| 04 | 4. Аксессуары: |
| 05 | - VivaPen Snap-On Cannulas Refill (100 шт)/ Канюли; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01452»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар-Вивадент АГ", Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.