Номер РУ ФСЗ 2008/02874

Гель для травления керамики с нейтрализующим порошком IPS Ceramic Etching Gel & Neutralizing powder

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02874 на медицинское изделие «Гель для травления керамики с нейтрализующим порошком IPS Ceramic Etching Gel & Neutralizing powder» производства Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ) выдано Росздравнадзором 11 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04297927
Дата первичной регистрации
11.11.2008
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия версии
с 07.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для протравливания поверхностей соединения стеклокерамических реставраций для повышения их ретенционности на этапе подготовки их к фиксации

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026ФСЗ 2008/02874Гель для травления керамики с нейтрализующим порошком IPS Ceramic Etching Gel & Neutralizing powderДействует
11.11.2008ФСЗ 2008/02874Гель для травления керамики с нейтрализующим порошком IPS Ceramic Etching Gel & Neutralizing powder (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Гель для травления керамики с нейтрализующим порошком IPS Ceramic Etching Gel & Neutralizing powder

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.