Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7954 на медицинское изделие «Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах» производства Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ) выдано Росздравнадзором 21 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919631
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2018
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для фиксации непрямых реставраций изготовленных из оксидной керамики, металлокерамики, металла, керамики на основе дисиликата лития, композита укрепленного стекловолокном
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2018/7954 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах | Действует |
| 21.12.2018 | РЗН 2018/7954 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus: V. Набор SpeedCEM Plus Refill желтый 3х9 г |
| 02 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus: IV. Набор SpeedCEM Plus Refill прозрачный 3х9 г |
| 03 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus: III. Набор SpeedCEM Plus Refill опаковый 9 г |
| 04 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus: II. Набор SpeedCEM Plus Refill желтый 9 г |
| 05 | Цемент композитный самопротравливающий самоадгезивный SpeedCEM Plus: I. Набор SpeedCEM Plus Refill прозрачный 9 г |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.