Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6702 на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах» производства Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ) выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915555
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2018
- Дата внесения изменений
- 28.03.2026
- Период действия версии
- с 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для прямой постоянной реставрации зубов класса I и II, реставрации полостей класса V с применением адгезива, и реставрации молочных зубов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2018/6702 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах | Действует |
| 22.01.2018 | РЗН 2018/6702 | Материал стоматологический пломбировочный композитный самотвердеющий с возможностью светового отверждения Cention N в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Набор Cention N System Kit |
| 02 | 1. Набор Cention N Starter Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6702»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.