Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12027 выдано Росздравнадзором 22.09.2020 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt» производства Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922851
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2020
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ)Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для моделирования поверхности композитной реставрации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2020 | РЗН 2020/12027 | Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Инструмент-держатель OptraSculpt Pad Refill Modelling instrument. |
| 02 | 6. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 6 мм. (60 шт./уп.) |
| 03 | 5. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 4 мм. (60 шт./уп.) |
| 04 | 4. Держатель двухсторонний OptraSculpt Refill Modelling instrument |
| 05 | 3. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Pointed tip (60 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Ivoclar Vivadent AG (Ивоклар Вивадент АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.