Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02246 выдано Росздравнадзором 14.07.2008 на медицинское изделие «Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916198
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2008
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации , включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2015 | ФСЗ 2008/02246 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2008/02246 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02246 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL, с принадлежностями для применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 4 в составе: |
| 02 | IV. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 3 в составе: |
| 03 | III. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 2 в составе: |
| 04 | II. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 1 в составе: |
| 05 | I. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Standart в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.