VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5918 выдано Росздравнадзором 06.07.2017 на медицинское изделие «VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915216
- Дата первичной регистрации
- 06.07.2017
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые предназначены для длительного дренирования мочевого пузыря и различных медицинских манипуляций.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5918 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые | Внесено изменение |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 26; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30. |
| 02 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 24; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30. |
| 03 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 22; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30. |
| 04 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 20; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30. |
| 05 | VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные латексные с силиконовым покрытием 3-х ходовые: размеры (CH/FR) 18; длина (мм) не менее 390; объем баллона (мл) 5- 10/30. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5918»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5918?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.