Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06850 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914428
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» предназначено для внутрикожных, подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций лекарственных средств в организм человека, для проведения различных манипуляций - в урологии для промывания мочевого пузыря, а в гастроэнтерологии для промывания желудка или в интенсивной терапии для введения катехоламинов, а также могут использоваться для перфузионной помпы.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2017 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06850 | Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical инсулиновые трехкомпонентные: U 40, объемом 0,3 мл, с иглами 0,3 x 8мм (30 G). |
| 02 | 1. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical инсулиновые трехкомпонентные: U 40, объемом 0,3 мл, с иглами 0,3 x 13мм (30 G). |
| 03 | 1. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical инсулиновые трехкомпонентные: U 40, объемом 0,3 мл, с иглами 0,33 x 13мм (29 G). |
| 04 | 1. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical инсулиновые трехкомпонентные: U 40, объемом 0,3 мл, с иглами 0,4 x 13мм (27 G). |
| 05 | 1. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical инсулиновые трехкомпонентные: U 40, объемом 0,3 мл, без игл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06850»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06850?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.