Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02246 выдано Росздравнадзором 14.07.2008 на медицинское изделие «Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916198
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2008
- Дата внесения изменений
- 28.12.2015
- Период действия версии
- с 28.12.2015 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Представитель в РФ
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.02.2025 | Выдан дубликат РУ | |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2008/02246 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL в наборах | Действует |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2008/02246 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный одноразовый стерильный VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 14.07.2008 | ФСЗ 2008/02246 | Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL, с принадлежностями для применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Standart в составе: |
| 02 | II. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 1 в составе: |
| 03 | III. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный , одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 2 в составе: |
| 04 | IV. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 3 в составе: |
| 05 | V. Катетер центральный венозный одно-, двух- и трехканальный, одноразовый, стерильный VOGT MEDICAL в наборе Economy 4 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.