Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06703 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927339
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Микроинфузионная помпа предназначена для местного послеоперационного обезболивания, при родовспоможении, в терапии хронического болевого синдрома, для длительной анальгезии ожоговых больных, введении противоонкологических препаратов, а также для введения лекарственных средств.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.09.2021 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 26.05.2011 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDI-CAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2010/06703 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная с болюсом и без болюса VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical объемом 275 мл со скоростью потока (мл/час) 16,0 |
| 02 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical объемом 275 мл со скоростью потока (мл/час) 13,0 |
| 03 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical объемом 275 мл со скоростью потока (мл/час) 10,0 |
| 04 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical объемом 275 мл со скоростью потока (мл/час) 9,0 |
| 05 | Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная без болюса Vogt Medical объемом 275 мл со скоростью потока (мл/час) 8,0 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.