Иглы для шприц-ручек Vogt Medical
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10051 на медицинское изделие «Иглы для шприц-ручек Vogt Medical» производства Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ») выдано Росздравнадзором 20 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922203
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2020
- Дата внесения изменений
- 05.02.2026
- Период действия версии
- с 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Представитель в РФ
- ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Медицинское изделие «Иглы для шприц-ручек Vogt Medical» предназначено для подкожного введения инсулина с помоицью автоматических шприц-ручек в условиях стационара, амбулаторных и домашних условиях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2020/10051 | Иглы для шприц-ручек Vogt Medical | Действует |
| 20.04.2020 | РЗН 2020/10051 | Иглы для шприц-ручек Vogt Medical | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,30 x 8,0 мм (30G). |
| 02 | 2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,30 x 6,0 мм (30G) |
| 03 | 2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,30 x 5,0 мм (30G) |
| 04 | 2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,30 x 4,0 мм (30G) |
| 05 | 2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,25 x 5,0 мм (31G) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10051»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.